Badanie LIGHTSIDE I
Badanie LIGHTSITE I jest pierwszym prospektywnym, kontrolowanym pozornie, podwójnie maskowanym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność leczenia fotobiomodulacją (PBM) pacjentów z suchym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).
Badanie obejmowało 46 oczu, a udział badanego trwał 12 miesięcy. Wyniki badania LIGHTSITE I wykazały poprawę kliniczną funkcjonalną widzenia oraz pożądane zmiany strukturalne po zastosowaniu fotobiomodulacji światłem o różnych długościach fali.
Zaobserwowano poprawę w zakresie najlepszej korygowalnej ostrości wzroku (BCVA) i wrażliwości na kontrast (CS), a także poprawę cec takich jak centralna objętość druz (CDV). Dane te stanowią mocną podstawę dla użyteczności terapii PBM i wykazują działanie wpływające na przebieg choroby.
Terapia PBM (trzy zabiegi tygodniowo przez trzy tygodnie) była najbardziej korzystna u pacjentów z suchym AMD bezpośrednio po zakończeniu sesji terapeutycznych, co wskazuje na potrzebę kontynuacji terapii podtrzymującej. Ponowne leczenie w odstępie sześciu miesięcy przeprowadzono w celu utrzymania korzyści klinicznych.
W trakcie badania nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa. Wyniki pokazują, że terapia jest zarówno bezpieczną, jak i skuteczną metodą leczenia pacjentów z suchą postacią AMD we wczesnym stadium.
Do terapii PBM służy urządzenie Valeda.
