|
RICROLIN®
(Ryboflawina 0,1%)
Okulistyczny roztwór do zastosowań para chirurgicznych.
Opis
RICROLIN® jest roztworem okulistycznym zawierającym 0,1% Ryboflawiny. Roztwór jest wkrapiany do oka podczas naświetlania promieniami UV-A jako część procedury para chirurgicznej łączenia skrzyżowanego włókien kolagenowych rogówki. Podstawowym zadaniem RICROLIN® jest zapewnienie ochronnej bariery przed penetracją zrębu rogówki przez promieniowanie UV-A i tym ochrona delikatnych wewnętrznych struktur oka (śródbłonka rogówki, soczewki i siatkówki) przed uszkodzeniem przez promieniowanie. W rzeczywistości roztwór RICROLIN® jest w stanie zredukować 0 95% energii UV która może dosięgnąć głębokiej warstwy w rogówce.
Wskazania
W połączeniu z okulistycznym promieniowaniem UV-A roztwór jest podawany podczas zachowawczych procedur para chirurgicznych stożka rogówki i patologicznych ektazji rogówki.
W szczególności zabieg jest wskazywany w następujących warunkach:
Zdiagnozowany poprzez kliniczną, topograficzną i pachymetryczną analizę stożek rogówki i/lub wtórna ektazja rogówki
Klinicznie i instrumentalnie zdiagnozowany stożek rogówki.
Podanie RICROLIN® w powiązaniu ze światłem UV-A opóźnia postępowanie stożka rogówki
Zabieg ten może zapobiec konieczności przeszczepu rogówki.
Zabieg nie wyklucza możliwości przeprowadzenia keratoplastyki w przyszłości.
Instrukcja użytkowania
Wkropić 1 lub 2 krople produktu na 10-15 minut przed naświetlaniem używając do tego odpowiedniego dozownika, który znajduje się w zestawie i powtarzać ten zabieg co każde 5 minut. Podczas naświetlania światłem UV-A wkrapiać roztwór co każde 5 minut przez cały czas 30 minut.
Skład
100ml roztworu zawiera:
1,127g Fosforanu Ryboflawiny (odpowiednik 0,1g podstawowej Ryboflawiny), 20g Dekstranu T500.
substancje pomocnicze: dwuwodoroortofosforan sodu; wodoroortofosforan sodu; chlorek sodu; woda oczyszczona q.b. do 100g
Przeciwskazania
Nie ma znanych przeciwskazań związanych z roztworem okulistycznym. Należy unikać użycia w przypadkach reakcji nadwrażliwych na składniki produktu lub innych chemicznie związanych substancji.
Efekty uboczne
Nie zarejestrowano żadnych ogólnoustrojowych lub dotyczących oczy efektów ubocznych
Środki ostrożności
Produkt należy trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Do momentu użycia produktu powinien on być przechowywany w miejscu schłodzonym w temperaturze pomiędzy +4 i +8°C
Przetrzymywany w dozowniku roztwór pozostaje sterylny.
Nie dotykać powierzchni oka oraz innych przedmiotów końcówką kaniuli w celu uniknięcia ryzyka skażenia roztworu.
Nie używać produktu na więcej niż godzinę po pierwszym użyciu.
Nie używać dozownika do więcej niż jed nego pacjenta.
Nie przechowywać produktu w temperaturze powyżej 25°.
Produkt jest ściśle przeznaczony do zewnętrznego okulistycznego para chirurgicznego użycia a zatem może być używany wyłącznie przez zarejestrowanych okulistów.
Nie używać produktu, jeżeli opakowanie.
Pakowanie
1 dozownik z dawką 1ml roztworu
1 sterylna jednorazowa kaniula
|
